23/12
EU 의료 장치 규정 MDR 2017/745
의료 기기 규정 (EU) 2017/745는 MDD (Medical Device Directive)와 활성 이식 가능한 의료 기기 지침 (AIMD)을 대체 한 반면 IVD...
25/02
자체 밀봉 멸균 파우치 : 치과 진료소 안전을위한 중요한 도구
치과 진료소에서는기구의 무균성 유지가 환자 안전 및 규제 준수에 가장 중요합니다. AMD 자체 밀봉 멸균 파우치는 효율성, 신뢰성 및 사용 편의성을 결합하여 필수적인 솔루션으...
25/02
Dupont ™ Tyvek 1421b
Dupont Tyvek ® 1421B는 제약 산업에서 일반적으로 사용되는 고성능 자료, 특히 고유 한 특성으로 인해 포장 및 프로세스 내 응용 분야에 사용됩니다....
25/02
의료 포장의 지속 가능성 : 현재와 미래
의료 포장 산업의 지속 가능성은 제품 안전, 멸균 및 규제 표준 준수를 유지하면서 포장재 및 프로세스의 환경 영향을 줄이기위한 관행 및 전략을 말합니다. 의료 기기, 제약 및...
25/02
Tyvek 가있는 헤더 백 : 멸균 과정의 주요 구성 요소
의료 산업에서 헤더 백은 멸균 과정에서 중요한 역할을합니다. 이 백은 멸균 중에 의료 기기, 기기 및 기타 제품을 보유하고 보호하도록 특별히 설계되어 공정이 완료된 후에 품목...
25/02
AMD 멸균 플랫 롤의 적용 및 이점
AMD 멸균 플랫 롤의 응용 : ● 의료 기기 및 기기 : AMD 멸균 롤은 일반적으로 수술 도구, 주사기, 카테터 및 진단 장비와 같은 다양한 의료기구를 포장...
25/02
AMD 증기 표시기 레이블
증기 표시기 레이블은 항목이 증기 멸균 공정 (Autoclaving)의 올바른 조건에 노출되었음을 확인하는 데 사용되는 특수 레이블입니다. 이 레이블은 일반적으로 멸균 포장 ...
12/05
의료 포장 부문의 밀봉 장치에 대한 밀봉 테스트 카드 위의 모든 것
테스트 카드 개요 밀봉 : AMD 밀봉 테스트 카드는 포괄적 인 형성, 밀봉 및 어셈블리를 통해 밀봉 장치의 성능 및 품질을 확인하도록 설계되었습니...
23/07
EN ISO 11607-1로 무균 보장 : 의료 포장 안전의 기초
멸균 의료 기기 포장 분야에서 EN ISO 11607-1은 포장 시스템의 설계 및 성능을위한 기본 기술 요구 사항 역할을합니다. 표준은 모든 멸균 장벽 시스템 (SBS)...
23/07
밀봉 프로세스 검증-EN ISO 11607-2가 프로세스 제어를 지원하는 방법
EN ISO 11607-2는 멸균 장벽 시스템을 생성하는 데 사용되는 밀봉 프로세스의 검증 및 일상적인 제어에 특별히 초점을 맞추면 Part 1을 보완합니다. 일관된 씰...
23/07
EN 868-5 설명-멸균 포장의 의료 등급 용지
EN 868-5는 말기 멸균 의료 기기를위한 포장 재료 제조에 사용되는 종이의 특정 요구 사항을 간략하게 설명하는 유럽 표준입니다. EN ISO 11607과 조화를 이루...

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