웹 메뉴

제품 검색

언어

공유하다

왜 AMD
제품
  • Tyvek와 AMD 포장
  • AMD 멸균 릴 및 파우치
  • AMD 화학 지표 및 테이프
  • AMD 의료 일회용
  • AMD 열 실러
    • Hopeway AMD Hopeway AMD에 대해
  • Hopeway AMD 그룹 : 신뢰할 수있는 디자이너 및 멸균 포장 및 제어 제품 제조업체
    • 2004 년에 설립 된 Hopeway AMD Group은 멸균 포장 및 제어 제품의 설계 및 제조 분야에서 신뢰할 수있는 리더입니다. 20 년이 넘는 업계 전문 지식을 바탕으로 우리는 비교할 수없는 지식과 경험의 토대를 구축했습니다. 우리의 임무는 안전, 규정 준수 및 신뢰성을 보장하는 고품질 멸균 포장 솔루션을 갖춘 의료 기기, 의료 및 제약 산업에 제공하는 것입니다.

  • 인증 된 멸균 포장 제조업체 - EN ISO 준수 13485 : 2016
    • Hopeway AMD Group은 국제적으로 인정 된 EN ISO 13485 : 2016 표준에 따라 공인 제조업체로서 모든 멸균 포장 및 제어 제품이 엄격한 규제 요구 사항을 준수하도록합니다. 고급 인쇄, 코팅 시스템 및 최첨단 마감 기계를 포함한 제조 공정은 제어 된 청정실 환경에서 수행됩니다. 모든 생산 단계는 가장 높은 제품 표준을 보장하기 위해 검증 된 프로세스를 따릅니다. 이러한 프로세스에는 다음이 포함됩니다.

    • - 원자재 제어 및 테스트 : 창고 진입 전 재료의 엄격한 검사.
    • - 제품 검증 : 생산이 시작되기 전에 철저한 검증 점검.
    • - 프로세스 내 검사 : 생산 중 지속적인 모니터링 및 테스트.
    • - 재료 추적 성 : 생산 전반에 걸쳐 사용되는 모든 재료의 전체 추적 성.
  • 최적의 제품 성능을위한 엄격한 품질 관리
    • 우리는 포괄적 인 테스트 프로세스를 통해 엄격하게 제어되는 생산 환경에서 운영됩니다. 상세한 데이터 분석에 의해 지원되는 고도로 훈련 된 품질 관리 직원은 우리 제품이 입자 함량, 미생물 한계, 누출성, 인장 강도, 폭파 강도 및 박테리아 포장에 대한 기타 조절 요구 사항과 같은 다양한 물리적 표준을 충족하도록합니다. 특정 포장 요구의 경우 재료의 특성, 의도 된 사용 및 해당 규제 표준에 따라 추가 테스트가 수행됩니다.

  • 멸균 포장 요구에 대해 Hopeway AMD 그룹을 선택하는 이유는 무엇입니까?
    • Hopeway AMD 고객으로서, 멸균 포장 솔루션이 최고 수준의 품질, 안전 및 준수 수준을 충족하여 제품이 항상 완전히 보호되도록 신뢰할 수 있습니다.

    Hopeway AMD 그룹 주요 국제 표준 준수 :

    • Tüv Süd Certified EN ISO13485 : 2016, 의료 기기 - 품질 관리 시스템

      MDR (EU) 2017/745
      en 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD 미션 및 비전 및 가치
    Hopeway AMD에서 멸균 패키지 및 제어는 제품 또는 솔루션 이상의 것입니다.

    Hopeway AMD가 추구하는 것을 보존하는 모든 단계에서 모든 전망과 신뢰에 대한 혁신, 모든 전망에 대한 혁신, 모든 모든 전망에 대한 존중을 수집하는 여정입니다.

    Hopeway AMD가 개선하기 위해 헌신하는 엄격한 표준, 지속 가능한 설계 및 포괄적 인 약속의 조합입니다.

    • 식물과 장비
      사명
      Hopeway AMD의 지속적인 혁신, 지속적인 책임 및 지속 가능한 발전을 통해 우리는 소중한 고객과 장기적인 신뢰 관계를 구축하는 것을 목표로합니다.

    • 식물과 장비
      비전

      Hopeway AMD는 개념에서 제품에 이르기까지 의료 기기 및 제약 산업을위한 프리미엄 멸균 포장 솔루션을 설계하고 개발하기 위해 노력합니다. 우리는 함께 멸균 과정을 위해 내일보다 지속 가능한 내일에 접근합니다.

    • 식물과 장비
      값

      고객, 직원 및 지구에 신뢰할 수 있고 존중하십시오.

    자격증
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    높은 표준 테스트

    우리는 EN ISO 13485 : 2016 의료 기기 품질 관리 시스템 인증 생산 라인 및 Tüv Süd Certified를 보유하고 있습니다. 생산 공정에서 우리는 열 씰 강도, 껍질 강도 및 누출 테스트를 실행하여 각 제품 배치의 샘플링 결과가 EN 868 및 EN ISO 11607 표준을 준수하도록합니다.

    깨끗한 방 시설
    ISO 클래스 8 클린 룸 (클래스 100,000)
    ISO 클래스 7 클린 룸 (클래스 10,000)
    ISO Class 5 Cleanroom (클래스 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    쿠키 통지

    우리는 쿠키를 사용하여 웹 사이트를 최적화하고 서비스를 제공합니다. 우리의 정책은 쿠키 통지를 읽으십시오 개인 정보 보호 정책.
    거부하다 를 수락하십시오